Nabídka tohoto termínu kurzu již není aktuální. Podobné kurzy naleznete zde.

Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

Základní info

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům kontrolních laboratoří a pracovníkům výrobních firem v oblasti farmacie či výroby zdravotnických prostředků pracujících v souladu s pokyny Správné výrobní praxe. Je užitečný pro pracovníky na pozicích QA, QC a pracovníky výroby, kteří se podílejí na šetření odchylek, změnových řízeních a projektech CAPA.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je seznámení s principy a procesy šetření odchylek, výsledků mimo specifikaci a také s principy řízení změn a se systémem CAPA.


Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.


ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezence posluchačů: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9:00 hod.

Program: 9.00 až 16.00 hod.

  • Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP - úvod
  • Regulace léčiv
  • Legislativa a farmaceutický systém jakosti
  • Řízení odchylek
  • Šetření výsledků mimo specifikace (OOS)
  • Systém CAPA
  • Řízení změn
  • Přístup k zjišťování příčin nežádoucích událostí

Lektor: Ing. Josef Prchal


Pro další rozvoj doporučujeme účastníkům kurzy:

Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)

Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

Vybraný termín:

27.3.2020  Praha

Cena
2900 Kč + 21 % DPH

Kontaktovat dodavatele


Kontrola proti spamu. Kolik je pět a devět ? Součet zapište číslicemi.