Správná klinická praxe (GCP) pro zkoušející, studijní sestry, koordinátory klinického hodnocení a datamanažery - KREDITOVANÝ KURZ

Obsah kurzu

• Stručný úvod do klinického hodnocení - historie GCP, typy klinických hodnocení
• Legislativní rámec klinického hodnocení, základní povinnosti vyplývající z GCP a  legislativy
• Etická komise a Informovaný souhlas - role zkoušejícího
• Informovaný souhlas: jak získat dobrovolný a opravdu informovaný souhlas
• Studijní dokumentace (Trial Master File) a CRF
• Zdrojová data - klíč k hladkému průběhu studie
• Hlášení nežádoucích účinků v klinickém hodnocení
• Role koordinátora a studijní sestry
• Práce se záznamovým listem
• Skladování, příprava a dopočitatelnost medikace
• Spolupráce s monitorem klinických hodnocení
• Nejčastější chyby a omyly v klinickém hodnocení, jejich potencionální důsledky

Komu je kurz určen

Kurz je určen pro všechny zájemce, kteří chtějí být informováni nejen o základní legislativě a postupech, ale i o změnách v registrační legislativě v souvislosti s novým Zákonem o léčivech, o práci registračního oddělení a požadavcích na registračního pracovníka.

Cena kurzu zahrnuje

Účast na kurzu, materiály ke kurzu, přístup ke kurzovým materiálům v el. podobě, certifikát, občerstvení a oběd během kurzu a členství v Asociaci farmaceutické medicíny na dobu jednoho roku. Cena nezahrnuje DPH.

Slevy z ceny

Členové Asociace farmaceutické medicíny        8%
Při účasti tří a více osob z jedné společnosti     5%

Po absolvování závěrečného testu obdrží účastníci certifikát 1. LF UK a Asociace farmaceutické medicíny. Akce je ohodnocena kredity jak ČLK, tak i České asociace sester.

Společnost DUX Training and Education s.r.o. je nositelem certifikátu ISO 9001:2000 pro oblast Vzdělávacích kurzů.