Farmakovigilance - Komplexní kurz

• Historie a smysl farmakovigilance
• Legislativa a další předpisy upravující farmakovigilanci
• Požadavky na systém farmakovigilance v centrále a pobočkách farmaceutických společností
• Farmakovigilance v klinickém hodnocení
• Novinky ve farmakovigilanci v praxi – Risk Management Plan, PSUR
• Postmarketingová sledování a jejich role ve farmakovigilanci
• Zdroje informací o bezpečnosti léčiv, dopad nových informací do SPC
• EudraVigilance, MedDRA
• Specifika farmakovigilance u dětí
• Audit farmakovigilance

Kurz je určen pro pracovníky odpovědné za farmakovigilanci, asistentky lékařských oddělení zabývající se dokumentací nežádoucích účinků, manažery lékařských oddělení, lékařské poradce a monitory klinických studií a kohokoliv dalšího, kdo chce v době novinek a změn v systému hlášení nežádoucích účinků postupovat v souladu s požadavky EU direktivy a české legislativy.