Manažer kvality ISO 13485:2016

Kurz je určen pro pracovníky na pozici manažera kvality – začátečníky, tak i pro manažery kvality znalé požadavků systému managementu kvality dle požadavků normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů. Základem je výklad požadavků normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů a její provázanost do provozu organizace.

Obsahem kurzu jsou základní i rozšířené znalosti a dovednosti manažera kvality doplněné o praktický nácvik, včetně možných variant zpracování dokumentace.

Program školení:

1. den

• Systémy managementu kvality - základní princip
• Terminologie z oblasti zdravotnických prostředků
• Právní předpisy z oblasti zdravotnických prostředků
• Požadavky normy ISO 13485:2016 – 1. část

2. den

• Požadavky normy ISO 13485:2016 – 2. část
• Povinnosti manažera kvality
• Praktické ukázky z oblasti zdravotnických prostředků

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.

Ceny jsou uvedeny bez DPH včetně studijních materiálů.

Podmínkou kurzu je účast minimálně 3 uchazečů. Po domluvě lze provést individuální školení, cena školení po domluvě s vedením.