Úvod do systému řízení kvality pro zdravotnické prostředky dle ISO 13485:2016

Pro koho je kurz přínosný?
Seminář je určen pro pracovníky odpovědné za systém kvality v organizaci, která se zabývá zdravotnickými prostředky. A pro všechny, kteří se chtějí seznámit s požadavky normy ISO 13485:2016.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Výklad požadavků normy ČSN EN ISO 13485:2016 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.

Po absolvování semináře účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

ORGANIZAČNÍ POKYNY A PROGRAM
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezence posluchačů: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9:00 hod.

Program: 9.00 až 16.30 hod.

• Výklad normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
  - Systém managementu kvality
  - Odpovědnost managementu
  - Management zdrojů
  - Realizace produktu
  - Měření, analýza a zlepšování

Lektor: Ing. Pavel Časta, CISA